Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 9

Działania niepożądane stopnia 5 występowały częściej w grupie leczonej bevacizumabem niż w grupie placebo (u 20 pacjentów [4,3%] w porównaniu z 12 pacjentami [2,7%]) (tabela 2), podobnie jak działania niepożądane prowadzące do przerwania leczenia (w 122 pacjenci [26,5%] w porównaniu z 61 pacjentami [13,6%]). Dyskusja
W tym badaniu bewacizumab w połączeniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem wiązał się z 4,4-miesięcznym wzrostem mediany czasu przeżycia wolnego od progresji bez istotnego wpływu na całkowite przeżycie. Mediana badanego – raportowana przeżywalność bez progresji w grupie placebo była zgodna z wcześniej zgłaszaną z obecnym standardem leczenia glioblastomy.8. Korzyści z przeżycia bez progresji bevacizumabu według niezależnego przeglądu były zgodne z korzyścią według ocena badacza. Dwumiesięczna różnica w okresie przeżycia bez progresji między oceną przeprowadzoną przez lokalnych badaczy a oceną niezależnych recenzentów może wynikać z bardziej rygorystycznego stosowania kryteriów obrazowania przez niezależnych radiologów oraz z faktu, że ścisły algorytm zastosowany w niezależnej ocenie do określenia postępującej choroby nie pozwalały na interpretację kliniczną. Podobnie, zaobserwowano różnicę pomiędzy 2,8-miesięcznym badaniem między badaczem a oceną niezależnego przeglądu w badaniu CENTRIC (Cilengitide w połączeniu z randomizowanym badaniem klinicznym z użyciem temozolomidu i radioterapii w niedawno zdiagnozowanym glejaka zarodkowego fazy III; ClinicalTrials.gov number, NCT00689221) cylengitydu i radioterapią- temozolomid dla nowo zdiagnozowanego glioblastoma.33
Zaadaptowane kryteria reakcji Macdonalda, które zostały użyte do oceny postępu, przewidywały niektóre z kluczowych cech kryteriów grupy roboczej ds. Oceny odpowiedzi w neuro-onkologii (RANO), które nie były dostępne w momencie rozpoczęcia naszego badania.25, 26 Zaadaptowane kryteria reakcji Macdonald reagowały na obserwowane ograniczenia oceny obrazowania poprzez włączenie jakościowej oceny zarówno składników wzmacniających bez kontrastu (za pomocą obrazowania ważonego metodą T2, jak i odzyskiwania inwersji tłumionej płynem [FLAIR]) oraz małych zmian polepszających kontrast ( co najmniej jedna średnica <10 mm). Kryteria te dotyczyły również przejściowych wzrostów wzmocnienia guza (pseudoprogresja) związanych z chemioradioterapią pierwszego rzutu poprzez standaryzację oceny pseudopresji z zastosowaniem ścisłego algorytmu, powodującego mniejsze częstości występowania pseudopresji niż w poprzednich badaniach.34-36
Nie zaobserwowano żadnego prognostycznego wpływu statusu MGMT lub jakiejkolwiek innej zmiennej podgrupy w odniesieniu do przeżycia bez progresji lub całkowitego przeżycia
[więcej w: morfologia krwi cena, stopnie upośledzenia umysłowego tabela, kolejka skierowań do sanatorium nfz ]

Powiązane tematy z artykułem: kolejka skierowań do sanatorium nfz morfologia krwi cena stopnie upośledzenia umysłowego tabela