Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 5

Różnicę między grupami w przeżyciu oceniano za pomocą dwustronnego stratyfikowanego testu logarytmicznego. Współczynnik hazardu oszacowano za pomocą stratyfikowanego modelu regresji Coxa. Analizy podgrup dotyczące przeżycia wolnego od progresji i całkowitego czasu przeżycia zostały wstępnie określone w planie analizy statystycznej. Współczynniki zagrożenia w podgrupach zostały oszacowane przy użyciu niestratlowanego modelu regresji Coxa, który obejmował tylko leczenie jako współzmienną. Continue reading „Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 5”

Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 4

W końcowym niezależnym przeglądzie, wyznaczenie progresji zostało obliczone przy użyciu wcześniej określonego algorytmu, który połączył ocenę skanów przez niezależnego recenzenta z oceną neurologiczną badacza i oceną użycia glukokortykoidu. Jakość życia mierzono za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza jakości życia (QLQ-C30) oraz kwestionariusza jakości życia specjalnie dla pacjentów z guzami mózgu (BN20) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka 27-29 Pacjenci wypełniali ankiety bez pomocy. W pierwszej analizie oceniano pięć skal: ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, dysfunkcję ruchową i deficyt komunikacyjny. Dodatkowe 21 nieokreślonych skal oceniono w analizach eksploracyjnych. Continue reading „Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 4”

Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 3

Pacjenci z klasy VI byli uważani za zbyt słabe, aby uczestniczyć w tym badaniu.) Sponsor badań, badacze i pacjenci nie byli świadomi zadań w grupie badanej. Odblokowanie zadań było dozwolone w dowolnym momencie ze względów bezpieczeństwa lub w momencie postępu choroby, jeżeli badacz uzna to za konieczne. Po przeprowadzeniu resekcji chirurgicznej lub biopsji pacjenci otrzymywali jednoczesną radioterapię (60 Gy podawaną jako frakcje 2-Gy 5 dni w tygodniu) i doustny temozolomid (75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała dziennie przez maksymalnie 49 dni), w skojarzenie z dożylnym bevacizumabem (10 mg na kilogram masy ciała) lub placebo co 2 tygodnie. Ostatnie równoczesne dawki temozolomidu i bewacizumabu lub placebo podawano w dniu ostatniej dawki radioterapii. Continue reading „Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 3”

Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 2

Hoffmann-La Roche i zaprojektowany przez komitet sterujący AVAglio (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie) oraz sponsor. Badanie przeprowadziliśmy w 120 lokalizacjach w 23 krajach. Komitet sterujący zapewnił nadzór nad ogólną rzetelnością naukową badania. Protokół (dostępny na stronie) został zatwierdzony przez niezależne komisje etyczne i komisje ds. Continue reading „Bevacizumab plus radioterapia-temozolomid dla świeżo zdiagnozowanego glioblastoma AD 2”