Wstępne leczenie prasugrelem w ostrych zespołach wieńcowych bez uniesienia odcinka ST AD 3

Punkty końcowe zostały rozstrzygnięte przez niezależny komitet orzekający o punkcie końcowym (patrz Dodatek dodatkowy). Przewodniczący gabinetu (pierwszy autor) miał kopię bazy danych i przygotował wszystkie szkice manuskryptu, a wszyscy autorzy dostarczyli uwagi. Wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji i ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność danych. Przeprowadzone analizy są zgodne z protokołem badania, który jest dostępny pod adresem. Komitet wykonawczy (patrz Dodatek dodatkowy) zaprojektował i nadzorował przebieg procesu. Badanie było monitorowane przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Ta komisja spotkała się siedem razy w trakcie procesu na zaplanowanych spotkaniach. Po ostatnim zaplanowanym spotkaniu komitet wydał zalecenie, aby przerwać nabór, ponieważ wstępne leczenie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnego i zagrażającego życiu krwawienia, bez zmniejszenia częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych (ale brak zaburzeń równowagi między grupami w zakresie śmiertelności). Rekrutacja została zawieszona niezwłocznie, 16 listopada 2012 r.
Pacjenci
Uznali pacjentów kwalifikujących się do włączenia po otrzymaniu diagnozy zespołu ostrego wieńcowego NSTE i stwierdzono, że mają podwyższone poziomy troponiny. Randomizacja miała nastąpić jak najszybciej po postawieniu diagnozy i zanim pacjenci otrzymali dawkę nasycającą klopidogrelu lub jakąkolwiek dawkę prasugrelu lub tikagreloru. Pacjenci mieli być poddani angiografii wieńcowej i PCI, jeśli wskazano, w ciągu 2 do 48 godzin po randomizacji.
Procedury badania
Po przyjęciu pacjentów do miejsca badania z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego NSTE, zostali oni losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do otrzymywania wstępnego leczenia prasugrelem (grupa przed leczeniem) lub pasującym placebo (grupa kontrolna). Pacjenci z grupy przed leczeniem otrzymali prasugrel w dawce nasycającej 30 mg przed wykonaniem koronarografii; dodatkowe 30 mg prasugrelu podano w czasie PCI, jeśli angiografia potwierdziła wskazanie do PCI. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali placebo przed wykonaniem koronarografii, a zatwierdzoną dawkę nasycającą 60 mg prasugrelu podano po angiografii tylko u pacjentów poddawanych PCI. Jeśli wyniki angiografii sugerują, że CABG lub leczenie tylko byłoby bardziej odpowiednim leczeniem niż PCI, biorąc pod uwagę anatomię wieńcową pacjenta, pacjent nie otrzymał drugiej dawki obciążającej (30 mg w grupie przed leczeniem lub 60 mg w grupie kontrolnej). ). Stosowanie leku tienopirydyny u pacjentów otrzymujących wyłącznie leczenie lub przechodzących CABG pozostawiono w gestii badacza
[hasła pokrewne: fitamina, wzorcowanie przyrządów pomiarowych, difenhydramina ]

Powiązane tematy z artykułem: difenhydramina fitamina wzorcowanie przyrządów pomiarowych